為進一步加強集中帶量采購中選藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全有效,淮北市市場監(jiān)管局按照風(fēng)險管控、科學(xué)監(jiān)管、社會公治的原則,進一步強化集中帶量采購中選藥品監(jiān)管工作。
一是高度重視,周密部署。淮北市高度重視中選藥品質(zhì)量監(jiān)管,一直將中選藥品作為重點監(jiān)管品種,印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)淮北市集中帶量采購中選藥品專項質(zhì)量監(jiān)管工作方案的通知》,要求各縣(區(qū))按照事權(quán)劃分切實做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店經(jīng)營和使用中選藥品監(jiān)督檢查。
二是加強藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管?;幢笔薪Y(jié)合藥品經(jīng)營和使用專項檢查,切實加強集采中選藥品抽查,督促藥品經(jīng)營使用單位建立健全質(zhì)量管理體系,督促醫(yī)療機構(gòu)對藥品進貨嚴(yán)格檢查驗收,按照要求保管、使用藥品。今年以來,全市共檢查零售企業(yè)1717家次,責(zé)令整改13家,立案查處2家;醫(yī)療機構(gòu)1042家次,責(zé)令整改9家。
三是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。成立藥物警戒領(lǐng)導(dǎo)小組,全面收集集中帶量采購中選藥品不良反應(yīng)信息,強化風(fēng)險信號預(yù)警,對聚集性信號及時開展調(diào)查處置。
四是加強追溯體系建設(shè)。督促藥品經(jīng)營企業(yè)入駐“碼上放心”平臺使用追溯系統(tǒng)上傳追溯信息,保障中選藥品在流通環(huán)節(jié)可追溯。