國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的 企業(yè)質(zhì)量管理》的公告(2022年第94號)

發(fā)布時間:2022-11-16閱讀次數(shù):
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 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令739號)及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》,現(xiàn)予以發(fā)布,自2023年1月1日起施行。

  本附錄是專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系應當符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及本附錄的要求。

  特此公告。


  附件:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理

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